中华人民共和国主席令
第五十九号
《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届天下人民代表大会常务委员会第二十五次聚会于2016年12月25日通过,现予宣布,自2017年7月1日起施行。这是中医药生长史上具有里程碑意义的大事,将爆发深远的海内国际影响。
立法配景和意义
中医药是中华民族的瑰宝,是我国医药卫生系统的特色和优势,是国家医药卫生事业的主要组成部分。新中国建设以来,党和国家高度重视中医药事情,坚持中西医并重,中医药事业取得了显著成绩。2003年国务院制订的中医药条例对增进、规范中医药事业生长施展了主要作用。可是,随着经济社会快速生长,中医药事业生长面临一些新的问题,主要体现为:中医药服务能力缺乏,特色和优势施展不敷充分;现行医师治理、药品治理制度不可完全顺应中医药特点和生长需要,一些医术确有专长的职员无法通过考试取得医师资格,医疗机构中药制剂品种萎缩显着;中药材莳植养殖不规范,影响中药质量;中医药人才作育途径较量简单,人才匮乏;中医药理论和手艺要领的传承、发挥面临不少难题。中医药界一直呼吁制订一部较为周全的中医药法,险些每年两会都有天下人大代表、天下政协委员提出制订中医药法的议案、提案和建议。为了进一步包管和增进中医药事业生长,2008年十一届天下人大常委会将中医药法列入立规则划。2009年《中共中央国务院关于深化医药卫生体制刷新的意见》明确要求加速中医药立法事情。2011年12月原卫生部向国务院报送了中医药法草案(送审稿),2015年12月国务院将中医药法草案提请天下人大常委会审议。天下人大常委会于2015年12月和2016年8月、12月举行三次审议后通过了中医药法。
中医药法的通过对中医药事业生长具有里程碑的主要意义。中医药法第一次从执法层面明确了中医药的主要职位、生长目的和帮助步伐,为中医药事业生长提供了执法包管。中医药法针对中医药自身的特点,刷新完善了中医医师、诊所和中药等治理制度,有利于坚持和施展中医药特色和优势,增进中医药事业生长。同时,中医药法对实践中保存的突出问题作了有针对性的划定,有利于规范中医药从业行为,包管医疗清静和中药质量。别的,中医药法的出台有利于提升中医药的全球影响力,在解决康健服务问题上,为天下提供中国计划、中国样本,为解决天下医改难题做出中国的奇异孝顺。在中医药法以及《中医药生长战略妄想纲要(2016-2030年)》等一系列政策文件的包管和增进下,正如习近平总书记去年在给中国中医科学院的贺信中提到的那样,“中医药振兴生长迎来天时、地利、人和的大好时机”。
立法思绪和亮点
中医药法立法事情遵照的总体思绪:一是贯彻党中央关于生长中医药的目的政策,贯彻习近平总书记在天下卫生与康健大会上的讲话精神,遵照中医药生长纪律,建设切合中医药特点的治理制度,坚持和施展中医药特色和优势;二是,坚持帮助与规范并重,鼎力大举帮助中医药事业生长,充分验展中医药在医药卫生事业中的作用,同时,进一步规范中医药从业行为,包管医疗清静和中药质量;三是,处置惩罚好与执业医师法、药品治理法等执法的关系,对现行执法已有划定的,不再重复划定。
中医药法共9章63条,有五大亮点:
第一,明确中医药事业的主要职位和生长目的。一是明确“中医药”是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,中医药事业是我国医药卫生事业的主要组成部分。二是明确国家鼎力大举生长中医药事业,实验中西医并重的目的,建设切合中医药特点的治理制度。三是明确生长中医药事业应当遵照中医药生长纪律,坚持继续和立异相团结,坚持和施展中医药特色和优势。四是明确国家勉励中医西医相互学习,相互增补,协调生长,施展各自优势,增进中西医团结。
第二,建设切合中医药特点的治理制度。中医药具有鲜明的特色和优势,在许多方面差别于西医药,例如,中医服务职员保存师承等作育方法,中医诊所主要是医师坐堂望闻问切,服务轻盈,不像西医医疗机构需要配备响应的仪器装备。中医药法充分思量到中医药的特点和生长需要,对执业医师法、药品治理法、医疗机构治理条例等划定的治理制度举行刷新完善:一是刷新完善中医医师资格治理制度,划定以师承方法学习中医和经多年实践,医术确有专长的职员,经实践手艺和效果审核及格即可获得中医医师资格。二是刷新完善中医诊所准入制度,将中医诊所由允许治理改为备案治理。三是允许医疗机构凭证临床需要,凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片,或者对中药饮片举行再加工。四是对仅应用古板工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂,由现行的允许治理改为备案治理。五是明确生产切合国家划定条件的泉源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床清静性研究资料。
第三,加大对中医药事业的帮助力度。我国中医药事业生长取得了显著成绩,中医药总体规模一直扩大,生长水平和服务能力逐步提高,阻止2014年底,天下共有中医类医院(包括中医、中西医团结、民族医医院)3732所,中医类医院床位75.5万张,中医类执业(助理)医师39.8万人,2014年中医类医院总诊疗人次5.31亿。中药生产企业抵达3813家,中药工业总产值7302亿元。中医药在常见病、多发病、慢性病及疑难病症、重大熏染病防治中的作用获得进一步彰显。可是,与人民群众的中医药服务需求相比,我国中医药资源总量仍然缺乏,中医药服务能力仍然薄弱。为此,中医药法进一步加大对中医药事业的帮助力度:一是明确县级以上政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会生长妄想,建设健全中医药治理系统,将中医药事业生长经费纳入财务预算,为中医药事业生长提供政策支持和条件包管,统筹推进中医药事业生长。二是明确县级以上政府应当将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置妄想,举行规模相宜的中医医疗机构,帮助有中医药特色和优势的医疗机构生长。三是合理确定中医医疗服务的收费项目和标准,体现中医医疗服务本钱和专业手艺价值。四是明确有关部分应当凭证国家划定,将切合条件的中医医疗机构纳入医保定点机构规模,将切合条件的中医药项目纳入医保支付规模。五是生长中医药教育,增强中医药人才作育,加大对中医药科学研究和传承立异的支持力度,增进中医药文化撒播和应用。六是生长中医养生保健服务,支持社会实力举行规范的中医养生保健机构。七是明确国家接纳步伐,加大对少数民族医药传承立异、应用生长和人才作育的帮助力度,增强少数民族医疗机构和医师步队建设;民族自治地方可以团结现实,制订增进和规范外地方少数民族医药事业生长的步伐。
第四,增强对中医医疗服务和中药生产谋划的羁系。针对中医药行业中保存的服务不规范、虚伪宣传、中药材质量下滑等问题,中医药法坚持帮助与规范并重,进一步规范中医药从业行为,包管医疗清静,提升中药质量:一是明确开展中医药服务应当切合中医药服务基本要求,宣布中医医疗广告应当经审查批准,宣布的内容应当与批准的内容相符。二是明确国家制订中药材莳植养殖、收罗、贮存和初加工的手艺规范、标准,增强对中药材生产流通全历程的质量监视治理,包管中药材质量清静。三是增强中药材质量监测,建设中药材流通追溯系统和进货磨练纪录制度。四是勉励生长中药材规范化莳植养殖,严酷治理农药、肥料等农业投入品的使用,榨取使用剧毒、高毒农药。五是增强对医疗机构炮制中药饮片、配制中药制剂的羁系。
第五,加大对中医药违法行为的处分力度。一是划定中医诊所、中医医师超规模执业,情节严重的,责令阻止执业运动、吊销执业证书。二是划定举行中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚伪质料,经责令纠正,拒不纠正的,责令阻止执业运动或者责令阻止炮制中药饮片、委托配制中药制剂运动,其直接责任职员五年内不得从事中医药相关运动。三是划定医疗机构应用古板工艺配制中药制剂未依法备案,或者未凭证备案质料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处分。四是划定宣布的中医医疗广告内容与经审查批准的内容不相符的,作废该广告的审查批准文件,一年内不受理该医疗机构的广告审查申请。五是划定在中药材莳植历程中使用剧毒、高毒农药的,遵照有关执法、规则划定给予处分;情节严重的,可以处五日以上十五日以下拘留。