4月19日,蜀中集团研发中心全体科研职员齐群集团总部盛大召开2019年“多、快、好、省”新思绪,新结构事情大会。集团董事长宁静义先生、集团副总兼研发中心总司理郑敏女士、进站院士专家伍丕娥教授、研发中心总监陈九龙先生、研发中心副总监杨永荣博士及全体科研职员加入了此次聚会。大会围绕郑总提出的深度、细度、广度的事情指导头脑分为三大部分,总结事情,规范制度,探讨学术,同营生长;明确了蜀中集团研发中心2019年“多、快、好、省”四字目的蹊径。
聚会伊始,董事长致辞,一定并祝贺集团研发系统全体科研职员在企业一致性评价事情所作出的起劲和取得的丰富效果。随后,董事长从行业大情形形势、行业生长趋势、蜀中企业优势、专长、谋划情形及集团的生长妄想等方面作了详细叙述,并对集团研发系统的生长提出了新的要求和希望。他讲到,集团的生长偏向就是要向新药、质料药研究,向一致性大品种研究。董事长强调,“细精实严把市场做强,智己明势扬品牌升级”、“善学善用善立异,知己知势知行动”要与知识、与生长细密团结,头脑随着形势走。集团永远任人唯贤,谁孝顺大就重奖谁。他希望研发中心全体科研职员要多提出好的步伐和建议。用最明确的偏向、最好的步伐,从项目中积累的履历中,一直总结出多快好省的步伐,立异干,大胆干,有敢于包办项目的标杆。他希望全体科研职员要坚定信心,都能像粟裕一样,想对的步伐、好的步伐,要想着步伐智慧,想着步伐被历史记着。信托研发中心能研发与时俱进的药品,再接再厉,2019年做出更大的效果,乐成实现集团与小我私家的双知足。
集团副总兼研发中心总司理郑敏女士作主题为“同心协力 共创佳绩”的主要讲话,对研发中心2018年主要事情与2019年岁情妄想举行了总结和安排。首先郑总为新同事周全先容了集团研发中心的基本情形,她谈到新血液的加入 ,先进的研发装备,院士专家的加盟,完善的质量治理系统都大大提高了研发项目的历程与质量,规范了研发全历程。在集团的鼎力大举支持下,现在,研发中心已精彩完成两个项目的一致性评价申报事情,其中一个品种顺遂通过现场检查,并且获得专家的一致好评,这些效果都离不开列位的辛勤支付。但2019年的研发使命依然难题,要坚持做到科学研究、包管质量;总结履历、提高要求;规章制度、人人遵守;同心协力、共创佳绩。最后,郑总希望全体同仁通过此次聚会,能将今日所学落实到事情中,学有所思;能无邪运用专业知识,多提建议;能自动学习,一直提升。同时希望列位项目认真人能增强治理能力,一直提升团队科研水平,施展团队的实力。坚定信心,做好每一项研究,完成每一项使命,实现科研目的,为集团交上知足的答卷。
聚会时代,约请进站专家院士伍丕娥教授为各人举行事情指导与培训,伍教授从研发机构建设质量控制系统的须要性、怎么建设这一系统、质量剖析基础知识等方面与各人深入探讨,并对员工提出的问题举行了耐心详尽的解答。伍教授通过开放、互动式讲座,引人深思,使在座员工获益匪浅,牢靠了质量剖析的基础知识,明确了研发机构建设质量控制系统的须要性,从而做到融会意会,与时俱进,凝聚学术实力,碰撞头脑火花,推进蜀中集团研发中心的研发水平再上一层楼。
研发中心总监陈九龙先生从“项目治理要求”和“药品注册规则、申报要求及现场核查相关内容”两大主题举行讲话。首先,陈总监为研发中心这两年来取得的效果举行了总结,总结事情中保存的缺乏和问题。指出研究理念要力争改变立异,治理职员要调解治理思绪,增强治理历程,多培训、多分享、多交流,配合前进,进一步增强团队建设,提高执行力。研发中心作为集团大脑,要在药品质量控制看法上紧跟转变,提倡质量源于设计,历程决议质量,磨练展现品质。随后,他凭证公司的要求团结各个部分的事情安排,提出未来研发中心的事情要求和妄想。希望各人接下来都能凭证制订的事情妄想和安排,向导团队完成研发使命。最后,陈总监解说了规则的转变、申报资料及相关文件的准备、药品注册现场检查等内容,严谨详尽的解说让各人进一步相识了药品注册的整个流程,也为各人以后开展一致性评价事情指明偏向。
杨永荣博士从实验室治理和职员治理这两方面作详细叙述,强调在实验室治理上要严守规范,指出差别实验室的共性问题,并就问题提出解决要领。同时强调实验室事情不可在清静性上松懈,特殊是职员的人身清静问题。另外,在职员治理方面从员工入职、请假、加班、考勤等详细解读了研发中心的事情规范。没有规则不可周遭,没有优异的基础性治理,就无法实现研发中心的正常运转,倘若要进一步生长研究事情,就要做好基础性治理事情。严守执律例则、操作规程,清静开展研究事情。当我们把每一件简朴的事做好就是不简朴,把每一件通俗的事做好就是欠亨俗。
研发中心副总监曾丹、副总监朱鸿、副总监李坤从实验室治理、职员治理及项目治理妄想三方面作详细叙述。曾丹指出做好事情循环,严酷历程控制,做出制剂实验室事情安排;朱鸿从“人、机、料、法、环”五个方面提出质量实验室的事情妄想;李坤针对合成实验室事情作出详细妄想和要求。
研发中心质量包管部司理陈亮和研发中心行政主管杨欢划分从立项、实验室小试、车间试制、产品工艺参数验证、研发中心项目流程治理制度等方面作详细先容;为研发中心全体员工从治理制度、实验室清静治理以及内务后勤包管等方面做了详细解读。
实践出真知,研发中心项目司理邓渠清、项目司理何云芳就一致性评价事情划分从制剂和质量两方面与在座同仁分享履历、交流收获。
项目司理周娟为各人分享了新的研究思绪与控制要领,项目司理张兴明就有关物质要领开发思绪及实践作了说明,项目司理王小飞提出消融要领开发及科学客观制订消融度试验质量标准,项目司理伍隆霞对研发车间试制、工艺参数验证及工艺验证流程及注重事项作详细先容。
一致性评价事情的顺遂开展让我们信心倍增,“多项目、快效率、好质量、省本钱”的事情新思绪为我们指明前进的偏向,脚扎实地做研究,不忘初心,砥砺前行,让蜀中智慧,创立绚烂未来。