我国拟允许入口� ；剖缘阌糜谥谐梢┥� ，四川为试点区域之一
7月1日 ，国家药监局综合司、海关总署办公厅就《关于允许入口� ；剖缘阌糜谥谐梢┥泄厥孪畹耐ǜ妫ㄕ髑笠饧澹罚ㄒ韵录虺普髑笠饧澹┕嬲髑笠饧�。征求意见稿显示 ，拟开展� ；疲ㄖ缸匀慌 ；� ，下同）入口使用试点 ，该试点有时间、区域和申请人等方面要求。
� ；谱魑５牡医崾ㄉ偈ü芙崾┘惺� ，我国每年� ；频纳吭对恫豢芍愎虐逯谐梢┥男枨罅�。允许入口� ；剖缘阌糜谥谐梢┥� ，旨在增强� ；迫肟谥卫� ，知足临床用药需求 ，服务于中医药工业高质量生长。相关部分在研究入口� ；葡喙匚侍狻⒙壑ふ呖尚行院� ，面向社会果真征求意见。
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征求意见稿指出 ，对来自于不保存疯牛病疫情禁令国家（地区） ，且切合我国海关检疫要求和药品质量磨练要求的� ；� ，允许其试点用于中成药生产。试点时限设定为本通告宣布之日起2年 ，到期后凭证试点事情情形 ，� ；迫肟谑褂孟喙厥虑橹鸩皆谔煜鹿婺Ｄ谕瓶�。试点区域为北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12个�。ㄇ⑹校�。� ；迫肟谏昵肴擞Φ蔽缘闱蚰诖Ψ胶 ；浦谐梢┢分值囊┢飞鲜性市沓钟腥� ，入口的� ；平鱿奕肟谏昵肴俗杂糜谙喙刂谐梢┑纳� ，不得销售。入口� ；朴Φ痹诤９刂付ǖ钠笠荡娣藕图庸�。
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据征求意见稿 ，� ；迫肟谕ü匾笊婕叭肟谂 ；迫垂摇⑷肟谄笠怠⒖诎锻ü亍⑸瓯ǔ绦颉⑷肟谀チ烦屑斓ノ坏�。入口� ；迫垂矣Φ绷腥牒９刈苁鹜拘嫉摹痘竦梦夜煲咦既攵参镌葱砸┎闹掷嗉笆涑龉业厍肌� ，并来自于经海关总署注册挂号的境外生产企业。� ；迫肟谇坝Φ币婪ㄖ卫斫扯参锛煲呱笈中� ，取得《中华人民共和国进境动物检疫允许证》。首次入口� ；� ，申请人应当按《入口药材治理步伐》划定向试点区域省级药品监视治理部分报送相关资料。
药品上市允许持有人相关要求
征求意见稿指出使用入口� ；粕谐梢┑囊┢飞鲜性市沓钟腥擞Φ苯┢飞柿恐卫硐低诚蚓惩馀 ；撇丶庸ぃòǖ幌抻谂 ；普 ⒁醺伞⒅娴龋┗方谘由� ，从源头增强� ；浦柿靠刂� ，确保� ；浦柿壳寰�。药品上市允许持有人应当建设入口� ；频淖匪菹低� ，投料用于中成药生产的入口� ；朴Φ弊ǹ猓ɑ蜃ü瘢┲� ，专人治理 ，专账纪录。使用入口� ；粕谐梢┑纳笠涤Φ鄙柚玫ザ赖纳氨� ，不得与其他品种共线生产。
