7月1日起，申请人可通过网络传输方法提交药品注册电子申报资料

浏览量：117 栏目：行业新闻宣布时间：2024-07-01

7月1日，国家药监局药品审评中心宣布通知，自2024年7月1日起，启动药品注册电子申报资料网络传输试行事情，申请人可通过网络传输方法提交药品注册电子申报资料。

据通知，试行规模包括申请人凭证《申报资料电子光盘手艺要求》或《eCTD手艺规范》准备的药品注册电子申报资料。试行时代，申请人可以选择网络传输或光盘形式递交申报资料，阻止泛起重复递交申报资料的情形。通过网络传输系统提交的电子申报资料总巨细应小于10GB，凌驾10GB的电子申报资料仍接纳光盘形式凭证现行要求递交。