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关于元胡止痛片说明书修订情形的告之函
尊重的用户：
我公司元胡止痛片[批准文号：国药准字Z20020110 ，规格：糖衣片（片芯重0.25克）]凭证“国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的通告（2024年第40号）”要求 ，对“不良反应、禁忌和注事项”内容举行了修订 ，并于2024年5月7日经四川省药品监视治理局备案通过。现将修订后的详细内容见告如下 ，以便使用者相识和盘问：
【不良反应】监测数据显示 ，元胡止痛制剂可见以下不良反应报告：恶心、吐逆、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、嗳气、皮疹、瘙痒、潮红、红斑、荨麻疹、多汗、头晕、头痛、嗜睡、失眠、胸部不适、乏力、发热、心悸、呼吸难题、过敏反应等 ，有肝功效异常、过敏性休克个例报告。
【禁忌】1.孕妇忌服。2.严重肝肾功效不全者禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注重事项】1.饮食宜清淡 ，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.忌恼怒、郁闷 ，坚持心情愉快。3.本品不宜用于虚证痛经 ，其体现为经期或经后小腹隐痛喜按 ，月经质稀或色淡 ，伴有头晕目花 ，心悸气短等症者。4.凭证用法用量服用 ，不建议恒久服用。服药中如泛起皮疹 ，胸闷 ，憋气等过敏症状 ，或者其他严重不良反应 ，应当连忙停药并就医。5.重度痛经者或服药后痛经不减轻 ，应当去医院就诊。6.痛经并伴有其他妇科疾病者 ，应当去医院就诊。7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。8.哺乳期妇女、年迈体弱者应当在医师指导下服用。9.肝、肾功效不全者慎用；确需使用 ，应当在医生指导下使用并按期举行肝肾功效监测。10.使用本品时不宜再合并用其他非甾体类镇痛药 ，如确需使用 ，应当增强监测。11.关于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者 ，在医生指导下使用 ，并注重监测。12.疼痛严重者应实时去医院就诊。13.服药3天症状无缓解 ，应当去医院就诊。14.现在尚无儿童用药的临床证据。15.过敏体质者慎用。16.本品性状爆发改变时榨取使用。17.请将本品放在儿童不可接触的地方。18.如正在使用其他药品 ，使用本品前请咨询医师或药师。
