国家卫健委要求做好阿糖胞苷注射剂包管事情
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栏目：行业新闻
宣布时间：2019-01-11
医药网1月11日讯 国家卫健委发文 ，要求做好阿糖胞苷注射剂包管事情 ，多家海内药企包管供货。
克日 ，国家卫健委药政司宣布《关于做好阿糖胞苷注射剂供应包管事情的通知》。
▍赛德萨 ，7月最先恢复供应
通知提到 ，近期 ，辉瑞公司向医疗机构发出通知 ，位于意大利的生产厂家于2018年12月歇工磨练 ，辉瑞生产的血液肿瘤治疗用药阿糖胞苷注射用无菌粉末（商品名“赛德萨”）将于2019年1月起在全球规模内泛起部分市场供货缺乏的情形。
因赛德萨原有市场份额占较量高 ，2019年1—6月间将泛起阿糖胞苷注射剂供应主要的情形。
果真资料显示 ，赛德萨是一种化疗药物 ，主要用于治疗恶性血液病。最早在1959年由加州大学伯克利分校研发合成 ，1969年6月FDA批准进入美国市场。
据赛柏蓝盘问国家药监局数据 ，注射用阿糖胞苷有两个入口药品批文 ，都由辉瑞意大利工厂提供。
日前 ，辉瑞宣布“赛德萨供货情形说明函” ，称赛德萨供货泛起问题 ，是由于意大利工厂生产线装备停产磨练 ，时间比预期更长 ，这才导致了供货缺乏。
据悉 ，丁香园论坛的血液专业讨论版块 ，已有河北省血液科医生发帖称“阿糖胞苷断药了？我们药房说采不上 ，着急 ，病人都等着上化疗”。
不过 ，辉瑞体现 ，将会与商业公司起劲配合 ，做好恢复供应配送环节 ，尽早送货到医院。
据国家卫健委药政司的通知 ，起源预计赛德萨将在2019年7月后逐渐恢复供应。
▍注射用盐酸阿糖胞苷可替换
经盘问 ，注射用盐酸阿糖胞苷顺应症为：
阿糖胞苷可以单用或团结其它化疗药物 ，适用于白血病的诱导缓解 ，尤其适用于成人或儿童的急性粒细胞性白血病。阿糖胞苷也可用于急性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病及红白血病的诱导缓解 ，也可用于脑膜白血病及其它脑膜恶性肿瘤的治疗和维持治疗。
注射用盐酸阿糖胞苷和注射用阿糖胞苷的顺应症基本一致 ，可以实现替换。
▍各省跟进 ，包管供货不中止
国家卫健委药政司发文后 ，各地也迅速跟进 ，做好阿糖胞苷注射剂供应包管事情。
1月8日 ，甘肃省卫健委宣布《关于做好阿糖胞苷注射剂供应包管事情的通知》。
通知显示 ，在甘肃省药品集中采购平台已中标挂网的国产企业有1家：浙江海正药业股份有限公司（注射用盐酸阿糖胞苷0.1g） ，现在供应正常。经与企业举行相同 ，企业体现将全力维持市场供应 ，包管现有供货不中止。
同时 ，为确保阿糖胞苷临床用药需求 ，我省将开发欠缺药品阳光挂网绿色通道 ，相关企业只要切合包管供应和性价比要求 ，可直接申请我省阳光挂网。关于价钱稳固且能维持较低价钱的 ，可直接纳入集中采购平台 ，以包管药品供应。
1月10日 ，北京市医药集中采购网也转登了《国家卫健委关于做好阿糖胞苷注射剂供应包管事情的通知》。
可见 ，在赛德萨完全恢复供应之前 ，海内药企将在阿糖胞苷注射剂市场上迎来时机。
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