“三品”行动妄想落地 欠缺药品审批将提速
浏览量：49
栏目：行业新闻
宣布时间：2017-03-24
医药网3月23日讯 3月22日，工信部正式印发“2017年消耗品工业‘三品’专项行动妄想的通知”（以下简称“通知”），通知要求从增品种、提品质、创品牌和优情形四个方面周全增强质量治理和标准系统建设，打造“中国品牌”的影响力。
早在2016年6月，国务院办公厅就曾印发《关于开展消耗品工业“三品”专项行动营造优异市场情形的若干意见》，安排开展消耗品工业增品种、提品质、创品牌“三品”专项行动。有专家体现，此次工信部印发的通知是对国务院若干意见的进一步落实，也批注“三品”专项行动妄想进入到落地阶段。
值得关注的是，此次印发的通知特殊提到勉励生长非处方药（OTC药物），推动加速海内临床急需、市场欠缺的药品审评审批。
北京鼎臣医药治理咨询中心认真人史立臣接受《逐日经济新闻》记者采访时体现，从现在来看，我国对药品的审评审批、尤其是欠缺药的审批效率还不敷高，导致药品审批积压矛盾较量严重。“缩短审批时间，提高审批效率，不但有利于缓解积压矛盾，更有利于药品的立异和应用。”
着力形成一批品牌仿制药
通知要求，未来将推进医药高端制剂与绿色制造立异中心建设，培育通用名药物大品种，形成一批品牌仿制药。加速新药的研发与生产，推动加速海内临床急需、市场欠缺的药品审评审批。
国家食药监总局局长毕井泉2月27日在国新办新闻宣布会上透露，中国药品医疗器械审评审批制度刷新一年多来，国家药品审评职员数目增添了4倍，注册申请积压件数下降超六成，今年将继续增添审评职员，周全解决积压矛盾。
毕井泉先容，从2015年8月以来，国家药品审评职员的数目从两年前的120人增添到600人，与此同时，注册申请积压的件数已经由2015年岑岭时的22000件，降到现在的8000件左右。
在史立臣看来，加速医药领域的立异和生长，除了提高审评审批效率以外，还需要重视品牌仿制药的培育和完善。
“若想尽早降低药品价钱，让黎民用上质量可靠、价钱低廉的‘救命药’，授权仿制是最稳妥最可取的方法。阻止现在，我国已经有40多种品牌的仿制药乐成打入外洋，并有不错的业绩。但仿制药在海内却并没有很好地实现对入口药的替换，除了受医生开药习惯影响以外，一个很主要的缘故原由就是患者关于仿制药仍然缺乏信心。”史立臣体现。
完善多领域标准评价系统
此次印发的通知中，在智能制造、食物药品、家电等多个领域均提到加速推动相关行业标准和企业标准的制订。以仿制药为例，2016年3月，国家食药监总局曾印发意见，划定289个仿制药品种于2018年底前完成一致性评价。
史立臣以为，此次工信部印发消耗品工业“三品”专项行动妄想，批注晰政府的刻意和信心。“就医药领域而言，完善标准评价系统有利于树立国产品牌仿制药的公信力，也有利于缓解仿制药领域药品质量狼籍不齐的深条理矛盾。”
记者发明，此次印发的通知除了继续推进“三品”以外，还多出了一个继续推进“优情形”。在这一环节中，涉及使用专项建设基金等支持切合条件的消耗品制造企业实验“三品”战略，以及增强消耗品“三品”专题网站和微信建设。
2016年6月，时任工信部副部长冯飞在工信部媒体通气会上解读“三品”战略时曾体现，实验消耗品工业“三品”战略，是推进供应侧结构性刷新、增进工业稳增添和建设制造强国的主要行动。“我部正妄想使用工业转型升级资金设立消耗品工业‘三品’专项，资金规模有几亿元，现在正在研究制订实验计划。”
上一篇：
入口立异药入华加速 中国药企怎么办？
