七部委发文：天下药品大追查
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栏目：行业新闻
宣布时间：2017-02-28
医药网2月27日讯 2016年山东“3.18”疫苗案以来 ，与药品追溯系统相关的各项事情显得更为迫切 。CFDA于2016年7月20日宣布了《关于修改<药品谋划质量治理规范>的决议》 ，明确要求药品生产企业在药品采购、贮存、销售、运输、等环节凭证国家有关要求建设药品追溯系统 ，实现药品可全程追溯 。克日 ，七部委团结发文力挺中药材流通追溯系统 ，中药工业再迎利好！
▍药品追溯系统建设详细指导意见落地
2月23日 ，商务部官方网站正式宣布商务部、CFDA等七部委《关于推进主要产品信息化追溯系统建设的指导意见》（下简称《指导意见》） ，安排推进主要产品信息化追溯系统建设事情 。
药品追溯系统建设是《指导意见》中的主要内容 ，明确提出要建设药品追溯治理机制 。“推动药品生产流通企业落实主体责任 ，依据执律例则和国家标准 ，使用信息化手艺收罗留存质料泉源、生产历程、购销纪录等信息 ，包管药品的可追溯 。扩大药品追溯羁系笼罩规模 ，逐步实现所有药品从生产、流通到使用全程快速追溯 。”
昨日（2月24日） ，CFDA副局长吴浈出席在成都召开的天下药品抽检事情聚会上讲话也提到 ，今年的药品抽检主要事情之一是一直提升磨练水平和发明问题能力 ，探索磨练要领的效果转化 ，让磨练效果转化为羁系的手段 。增强磨练职员步队建设 ，提高建设立异磨练要领的能力 。各磨练机构要进一步完善自身的质量治理系统 ，确保磨练数据的完整、可靠、可追溯 。
▍中药材产销追溯系统将再获升级
现在人们常说“中医毁于中药” ，虽说的有些偏激 ，但也不误原理 。其主要缘故原由在于缺乏可中药工业链的全程可追溯系统系统 ，药材质量泛起下降 ，与之相关的中药饮片、中成药的临床效果均大打折扣 。
《指导意见》提出要牢靠提升中药材流通追溯系统 。升级刷新中药材流通追溯治理中央平台 ，增进差别药品追溯系统信息互通共享 。逐步增添中药材追溯品种 ；逐步扩大笼罩规模 ，涵盖天下主要中药材批发市场合在地区 ；提高中药材莳植养殖、谋划、饮片和中成药生产谋划主体、医疗机构及药店等节点的笼罩率 。经由进一步的完善中药材的追溯系统 ，能够进一步增强中药材莳植、生产、流通各个环节的羁系 。
近年来 ，CFDA及地方食物药品监视治理总局一直增强中药材及中药饮片的抽检 ，如本月23日广东省药品磨练所磨练 ，22家企业生产的23批次中药饮片缺乏格 。各级药监局抽检机构之以是能增强对中药材和中药饮片的抽检力度 ，一再发明并转达违规的企业 ，得益于中药材追溯系统系统 ，快速发明有违规的企业及缺乏格的产品 。
中药材流通追溯系统是我国医药工业现在建设最早、最成熟的医药工业领域的追溯系统 ，在《指导意见》指出 ，要进一步升级完善中药材生产流通追溯系统 ，逐步扩大追溯笼罩规模 ，从中药材源头的种子种苗、到药材莳植、采摘与加工、流通均实现可追溯 ，为提高中药产品的质量和效果提供了基础 ，为中药工业正名 ，突破人们关于 “中医毁于中药”的这一固有看法 。
▍全工业链结构的大中药企业迎来利好
国家中医药治理局副局长于文明在中药相关的论坛上体现 ，“目今 ，中医药生长面临难堪的战略机缘期 。”2016年以来 ，我国一系列重磅帮助中医药生长的利好政策先后宣布 ，不难预料以后几年 ，我国中药工业将逐步进入政策盈利实现阶段 。
《指导意见》调提出要牢靠提升中药材流通追溯系统 ，外貌上看是增强了对中药工业相关企业的羁系 ，但从久远看更有利于中药工业的集中度提高 ，推进中药全工业链的生长 。
这对海内一些有实力的、全工业链结构的中药企业形成的生长壮大形成利好 ，由于这些企业通过全工业链上中下游控制 ，不但实现了全程可追溯 ，形成清静、有用的供应链全历程 ，还能增强企业对各个环节本钱的控制 ，提升企业的利润水平 。具有全工业链结构的中药企业将具有强盛的顺应国家种种严酷政策的羁系能力 ，也会率先在羁系历程中进一步生长壮大 ，吞并、镌汰那些实力不强的企业 。
中药工业的追溯系统将再获升级 ，也意味着羁系的进一步增强 ，中小规模的中药企业准备做好迎接挑战的准备了吗？
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