《中药改良型新药研究手艺指导原则（试行）》宣布
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栏目：行业新闻
宣布时间：2024-05-17
5月15日，国家药监局药审中心网站宣布通告，用于指导中药改良型新药的研究，全文如下：
国家药监局药审中心关于宣布
《中药改良型新药研究手艺指导原则（试行）》
的通告
（2024年第24号）
为进一步落实《中共中央 国务院关于增进中医药传承立异生长的意见》《国家药品监视治理局关于增进中药传承立异生长的实验意见》等关于勉励中药二次开发、增进中药工业高质量生长的要求，指导申请人开展中药改良型新药的研究，增进中医药传承英华、守正立异，药审中心组织制订了《中药改良型新药研究手艺指导原则（试行）》（见附件）。凭证《国家药监局综合司关于印发药品手艺指导原则宣布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监视治理局审查赞成，现予宣布，自宣布之日起施行。
特此通告。
附件：中药改良型新药研究手艺指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2024年5月13日
