网购处方药系统须先审后售，四川出台药品零售谋划监视治理步伐
四川省药品监视治理局关于宣布《四川省药品零售谋划监视治理步伐》的通告
《四川省药品零售谋划监视治理步伐》已经四川省药品监视治理局2023年第11次局长办公聚会审议通过，现予宣布。
特此通告。
四川省药品监视治理局
2023年12月20日
《四川省药品零售谋划监视治理步伐》
全文如下
《四川省药品零售谋划监视治理步伐》
第一章 总则
第一条为增强药品零售谋划治理，勉励药品零售连锁谋划，规范药品零售行为，增进药品零售行业高质量生长，依据《中华人民共和国药品治理法》《中华人民共和国行政允许法》《药品谋划和使用质量监视治理步伐》《药品网络销售监视治理步伐》《药品谋划质量治理规范》《药品谋划质量治理规范现场检查指导原则》《药品检查治理步伐（试行）》等执律例则规章划定，团结我省现实，制订本步伐。
第二条四川省行政区域内药品零售谋划运动及其监视治理，适用本步伐。
第三条四川省药品监视治理局（以下简称省药监局）认真本行政区域内药品零售谋划监视治理，认真药品零售连锁总部的允许、检查和处分 ；按职责指导市、县级药品监视治理部分的药品零售谋划监视治理事情。
省药监局行政审批处认真药品零售连锁总部的允许治理事情 ；药品流通监视治理处认真指导市、县级药品监视治理部分和省药监局检查分局的药品零售谋划监视治理事情。
省药监局各检查分局认真统领区域内药品零售连锁总部的检查和处分，按职责指导成都会和泸州市、德阳市、绵阳市、乐山市、南充市、宜宾市、达州市等7个区域中心都会药品监视治理部分受托认真的药品零售连锁总部的监视检查事情。
市（州）、县（区、市）药品监视治理部分认真本行政区域内药品零售谋划监视治理，认真药品零售连锁门店、药品零售企业（以下简称单体药店）的允许、检查和处分，协助省药监局对药品零售连锁总部的检查和处分相关事情。
第四条药品零售谋划企业应当坚持忠实守信、依法谋划，确保药品泉源可溯、去向可查、质量可控，榨取任何虚伪、诱骗行为，依法对药品质量清静肩负主体责任。
第二章 谋划允许
第五条申请新开办药品零售谋划企业，应当切合《中华人民共和国药品治理法》《药品谋划和使用质量监视治理步伐》《药品谋划质量治理规范》《药品谋划质量治理规范现场检查指导原则》《药品零售连锁总部检查细则》等划定要求。
第六条申请新开办药品零售连锁企业，还应切合下列条件：
（一）申请人为法人企业 ；
（二）连锁门店谋划处方药、甲类非处方药的应当配备执业药师，只谋划乙类非处方药的应当配备经由药品监视治理部分组织审核及格的营业职员 ；谋划中药饮片并开展配方的还应配备中药学中专以上学历或者中药调剂员资格的职员 ；开展远程药事服务的应配备1名药学手艺职员，执业药师不在岗时协助远程执业药师开展现场药事服务;
（三）连锁门店营业场合（不含客栈、办公区、生涯区等其它功效区，下同）面积（指修建面积，下同）应切合下列要求：
1.副省级都会所辖区、市、县的街道不得少于70平方米，有中药饮片配方谋划规模的不得少于80平方米。乡（镇）及以下地区不得少于50平方米，有中药饮片配方谋划规模的不得少于60平方米。仅谋划中药饮片的不得少于50平方米;
2.其他市（州）所辖区（含西昌市）的街道不得少于50平方米，有中药饮片配方谋划规模的不得少于60平方米;
3.其他县（市）所辖街道不得少于30平方米，有中药饮片配方谋划规模的不得少于40平方米;
4.其异乡（镇）及以下地区不得少于20平方米，有中药饮片配方谋划规模的不得少于30平方米;
5.仅谋划乙类非处方药的不得少于20平方米。
（四）申请谋划第二类精神药品、血液制品、细胞治疗类生物制品的，须切合国家相关划定要求。
第七条申请新开办单体药店，还应切合下列条件：
（一）申请人为企业 ；
（二）设置客栈的，客栈面积不少于15平方米 ；其中谋划中药饮片的应增设不少于10平方米的中药饮片专用客栈（区）、养护事情场合 ；谋划冷藏、冷冻药品的，应当配备切合要求的冷藏、冷冻装备，并实现温湿度自动监测、显示、纪录、调控、报警。
营业场合面积应切合下列要求：
1.副省级都会所辖区、市、县的街道不得少于90平方米，有中药饮片配方谋划规模的不得少于100平方米 ；仅谋划中药饮片的，不得少于80平方米。乡（镇）及以下地区不得少于70平方米，有中药饮片配方谋划规模的不得少于80平方米 ；仅谋划中药饮片的不得少于60平方米;
2.其他市（州）所辖区（含西昌市）的街道不得少于70平方米，有中药饮片配方谋划规模的不得少于80平方米;
3.其他县（市）所辖街道不得少于50平方米 ；有中药饮片配方谋划规模的不得少于60平方米 ；
4.其异乡（镇）所在地不得少于50平方米，有中药饮片配方谋划规模的不得少于60平方米 ；乡（镇）以下农村地区不得少于40平方米，有中药饮片配方谋划规模的不得少于50平方米;
5.仅谋划乙类非处方药的不得少于40平方米。
（三）企业从事药品谋划和质量治理事情的职员，不得有执律例则榨取从业的情形。相关职员资质应切合下列要求：
1.企业法定代表人或者主要认真人应当具有执业药师资格。
2.企业质量治理认真人应当具备执业药师资格。谋划中药饮片并开展配方的还应配备中药学中专以上学历或者中药调剂员资格的职员。
3.企业应当配备切合相关资格要求的质量治理、验收、养护、采购等岗位职员。从事质量治理事情的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业手艺职称 ；从事验收、养护、采购事情的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业手艺职称 ；从事中药饮片验收、养护事情的，应当具有中药学及相关专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业手艺职称 ；从事仓储治理事情的，应当具有高中以上文化水平 ；营业员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业手艺职称，乡（镇）及以下农村地区营业员应当具有高中以上文化水平 ；中药饮片调剂职员应当具有中药学及相关专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格。
只谋划乙类非处方药的（含专柜），应当配备经由设区的市级药品监视治理部分组织审核及格的药品销售营业职员。
（四）申请谋划血液制品、细胞治疗类生物制品的，须切合国家相关划定要求。
第八条药品零售谋划企业谋划场合和客栈妄想用途应为办公、商业、工业、仓储 ；住宅（州里及以下农村地区除外）、不法修建、危险修建、被征收衡宇、违法用地建设项目，不得作为谋划场合和客栈。
第九条药品批发、零售一体化谋划的企业，谋划场合和客栈（配送中心）应切合药品批发企业的条件，质量治理系统和相关职员应切合药品谋划质量治理规范关于药品批发企业和零售企业的要求。
第十条开办药品零售连锁企业的，应当向四川省政府政务服务中心省药监局窗口（以下简称省药监局窗口）申请核发药品谋划允许证，并提交以下资料：
（一）药品谋划允许证申请表 ；
（二）质量治理机构情形以及法定代表人、主要认真人、质量认真人、质量治理部分认真人学历、事情履历相关质料 ；
（三）药师或者其他药学手艺职员资格证书以及任职文件 ；
（四）谋划药品的方法和规模相关质料 ；
（五）药品质量治理规章制度以及摆设、仓储等要害设施装备清单 ；
（六）营业场合、装备、仓储设施及周边卫生情形等情形，营业场合、客栈平面安排图及衡宇产权或者使用权相关质料 ；
（七）盘算机信息治理系统基本情形先容和功效说明 ；
（八）连锁门店相关资质证实文件和情形说明 ；
（九）企业、企业法定代表人、主要认真人、质量认真人无违反药品治理执律例则行为的自我包管、声明 ；
（十）申请质料正当性、真实性的书面允许。
第十一条药品零售连锁总部设置连锁门店、开办单体药店的，应当向市（州）或者县（区、市）认真药品零售谋划企业允许的部分申请核发《药品谋划允许证》，并提交第十条除第八项之外的资料。
第十二条开办仅谋划乙类非处方药的单体药店，或者药品零售连锁总部设置仅谋划乙类非处方药的连锁门店以及在机场、车站、阛阓、超市、便当店等场合内设置药品销售专柜销售乙类非处方药的，实验见告允许，申请人提交申请质料和允许书后，切合条件的准予允许，当日揭晓药品谋划允许证。
自允许决议作出之日起3个月内药品监视治理部分组织开展手艺审查和现场检查，发明允许不实的，责令限期整改，整改后仍不切合条件的，作废药品谋划允许证。作废允许的，申请人在一年内不得再次申请。
第十三条药品零售谋划企业的谋划方法在药品谋划允许证上载明，药品零售连锁总部的谋划方法为“药品零售（连锁总部）”，连锁门店（直营、加盟）的谋划方法为“药品零售（连锁）”、“药品零售（加盟连锁）”，单体药店的谋划方法为“药品零售”。
第十四条各市（州）药品监视治理部分原核发药品谋划允许证的药品零售连锁企业，应当起劲改善、提升谋划条件，切合第五条、第六条划定条件的凭证第十条的划定向省药监局窗口申请核发药品零售连锁总部的药品谋划允许证。
第十五条各市（州）药品监视治理部分原核发药品谋划允许证的药品零售连锁企业，切合《药品零售连锁总部检查细则》除配送中心（客栈）外的要求，且委托一家切合划定的企业贮存运输药品的，也可以向省药监局窗口申请核发药品零售连锁总部的药品谋划允许证。
第十六条各市（州）药品监视治理部分原核发药品谋划允许证的药品零售连锁企业，其《药品谋划允许证》有用期届满但尚不符《药品零售连锁总部检查细则》要求的，可以申请有用期至2025年12月31日的《药品谋划允许证》重新审查发证，药品监视治理部分团结企业遵守药品治理执律例则和质量治理系统运行情形，凭证危害治理原则举行审查，须要时可以开展药品谋划质量治理规范切合性检查。
自2026年1月1日起，不切合第五条、第六条划定条件或者第十四条、第十五条划定的，不得再从事药品零售连锁谋划运动，各市（州）药品监视治理部分原核（换）发的《药品谋划允许证》自动失效 ；其连锁门店需要继续谋划的，可以申请变换为药品零售企业（单体药店）。
第十七条药品零售谋划企业被其他药品零售连锁总部收购（含合并、重组、加盟）的，被收购的零售连锁总部所属连锁门店、单体药店无允许事项转变的，凭证变换药品谋划允许证程序治理。被收购的药品零售连锁总部的药品谋划允许证在连锁门店变换后注销。
单体药店提倡组建药品零售连锁企业，在药品零售连锁总部设立后，原单体药店无允许事项转变的，凭证变换药品谋划允许证程序治理。
个转企的加盟门店或者单体药店，无允许事项转变的，凭证变换药品谋划允许证程序治理。
第十八条药品批发企业或者药品零售连锁企业实验批零一体化谋划，需要增添谋划方法的，应当以统一法人主体申请核发药品零售或者药品批发的药品谋划允许证，凭证新开办的允许条件及程序治理。
药品零售谋划企业与药品批发企业吞并的，药品零售谋划企业无允许事项转变的，凭证变换药品谋划允许证程序治理。
第十九条药品零售连锁总部在大型公共场合、街道社区、住宅小区等区域内设置自助售药机销售乙类非处方药的，应当切合所在地市（州）药品监视治理部分的划定，并经所在地市（州）或者县（区、市）药品监视治理部分赞成。
药品零售连锁门店、单体药店在谋划地点设置自助售药机销售乙类非处方药，应当切合相关执律例则规章和药品谋划质量治理规范等要求，凭证国家有关划定治理。
第二十条取得省药监局核发药品谋划允许证的药品零售连锁总部，可以在四川省行政区域内设置连锁门店，勉励向省外生长连锁门店。
第二十一条取得省药监局核发药品谋划允许证的药品零售连锁总部，可以在四川省行政区域内设置5个（含）以内切合《药品零售连锁总部检查细则》要求的异地配送中心（客栈），支持跨省设置配送中心（客栈）。
第二十二条取得省药监局核发药品谋划允许证的药品零售连锁总部，申请重新审查发证、变换允许事项的，均应切合本步伐划定的条件，并凭证划定程序治理。
药品零售连锁总部跨县（区、市）迁徙的，谋划地点和配送中心（客栈）地点原则上应在统一县级行政区域内，成都会锦江区、青羊区、金牛区、武侯区、成华区及高新南区除外，凭证《药品零售连锁总部检查细则》举行现场检查。
第二十三条药品零售连锁总部暂停谋划或者被责令休业、暂停销售药品的，连锁门店响应阻止谋划运动。
药品零售连锁总部暂停谋划或者被责令休业，或者药品谋划允许证注销或者被撤回、作废、吊销的，加盟门店可以转加盟，无允许事项转变的，凭证变换药品谋划允许证程序治理。
药品零售连锁总部申请注销药品谋划允许证，其所属连锁门店药品谋划允许证确需保存的，应当在药品零售连锁总部注销药品谋划允许证注销前，向原发证机关申请变换为单体药店。
第二十四条药品零售连锁总部药品谋划允许证有用期届满，连锁门店数目不切合划定的，不予重新审查发证，原药品谋划允许证注销。
第二十五条连锁门店谋划规模不得凌驾药品零售连锁总部的谋划规模。药品零售连锁总部核减谋划规模的，所有连锁门店应当在30日内向原发证机关申请核减响应谋划规模。
第二十六条连锁门店申请药品谋划允许证允许事项和挂号事项变换的，或者因转加盟申请药品谋划允许证变换事项的，需提供药品零售连锁总部赞成变换的书面质料，药品零售连锁总部拒不出具意见或差别意变换但没有正当理由的除外，申请人需提供相关证实质料。
第二十七条申请药品零售谋划允许的企业应当对申请质料的真实性、完整性和规范性认真。申请企业遮掩有关情形或者提供虚伪质料，或者以诱骗、行贿等不正当手段取得允许的，凭证执律例则规章划定处置惩罚。
第二十八条企业因违法谋划已被药品监视治理部分立案视察尚未了案的，或者已经作出行政处分决议尚未推行的，发证机关可以暂停受理其药品谋划允许证的变换申请。
第三章 谋划治理
第二十九条药品零售谋划企业从事药品谋划运动，应当遵守药品谋划质量治理规范，凭证药品谋划允许证载明的谋划方法和规模，在药品监视治理部分批准的地点贮存、销售药品，包管药品谋划全历程一连切正当定要求。
第三十条药品零售谋划企业的法定代表人、主要认真人对药品谋划运动周全认真。企业质量认真人和质量治理部分认真人不得兼任、不得在其他单位兼职。从事质量治理、验收事情的职员应当在职在岗，不得兼职其他营业事情。
第三十一条药品零售连锁总部应当建设健全质量治理系统，对所属连锁门店的谋划运动推行治理责任，包管其一连切合药品谋划质量治理规范和统一的质量治理系统要求。发明所属连锁门店谋划的药品保存质量问题或者其他清静隐患的，应当实时接纳危害控制步伐，并依法向药品监视治理部分报告。
药品零售连锁企业的配送中心认真贮存和对连锁门店配送药品，其药品收货、验收、入库、贮存、养护、出库、运输全历程应当切合药品谋划质量治理规范相关要求。
连锁门店应当凭证药品谋划质量治理规范及本步伐划定，配备切合数目要求的、具备相关资质履历的执业药师等药学手艺职员，健全治理制度，确保执业药师等药学手艺职员在职在岗，推行质量治理与药事服务职责。
第三十二条药品零售连锁总部应当与加盟门店签署加盟协议，并遵照依法、一律、自愿、合理的原则，在“七统一”基础上，明确双方权力义务和药品清静责任，包管药品质量清静。
第三十三条药品零售连锁企业应当统一店招或者标牌样式，包括类型、名堂、标识、字体、颜色等。店招或者标牌应当显著标示企业名称或者标识，由药品零售连锁总部凭证药品谋划允许证载明名称等举行统一规范。
连锁门店自开业之日起应当悬挂或者装贴药品零售连锁总部统一样式的店招或者标牌。有关部分对特殊地区或区域店招有统一要求的按相关要求执行。
第三十四条连锁门店应当凭证药品零售连锁总部统一质量治理系统要求开展药品零售运动，只能吸收和销售总部统一采购配送（含委托贮存运输）的药品，不得直接从药品上市允许持有人、药品批发企业购进药品。
第三十五条各市（州）药品监视治理部分原核发药品谋划允许证的药品零售连锁企业，在药品零售连锁总部取得省药监局核发的药品谋划允许证后，未抽查的连锁门店应当在6个月内完成“七统一”治理，逾期仍不切合“七统一”要求的依法举行查处。
第三十六条切合条件的药品零售连锁企业对其控股药品零售连锁企业可以实验统一采购、贮存、配送服务，对盘算机信息系统数据举行全流程管控，做到数据指令由药品零售连锁总部发至被控股药品零售连锁总部直至所属门店。
药品零售连锁总部及其配送中心不得对其他药品零售谋划企业提供药品贮存配送营业。
第三十七条统一药品零售连锁企业的连锁门店之间可按需挑唆药品，冷冻冷藏药品和特殊治理药品除外。挑唆药品前应当经连锁总部允许，并在盘算机治理系统做好挑唆药品的信息更新，以包管药品流向可追溯。药品挑唆历程应当切合药品贮存、运输要求。
第三十八条药品零售连锁企业通过收购等方法增添连锁门店，或者单体药店提倡组建新的药品零售连锁企业，治理药品谋划允许证时代可不暂停原有谋划营业，对之前正当购进的药品应做好票据核验和药品盘货事情，并在盘算机系统中予以纪录备查。药品零售连锁总部对所属连锁门店自取得（变换）药品谋划允许证之日起实验统一治理。
第三十九条药品零售连锁总部、连锁门店、单体药店设置销售乙类非处方药的自助售药机，应当显着标示谋划企业名称、药品谋划允许证信息、24小时服务电话、投诉举报电话等，并落实专人凭证药品谋划质量治理规范要求实验24小时治理，重点增强药品贮存条件、药事服务、售后服务等治理。
自助售药机应当具有自动天生销售纪录的功效或者与企业药品销售治理系统实时毗连，相关纪录生涯应当切合划定要求。应当向消耗者出具销售凭证，不得向14岁以下未成年人自助销售药品，原则上不得自助销售拆零药品、三个月内近效期药品。
第四十条药品零售谋划企业可以实验慢性病患者处方留存购药制度，即慢性病患者第一次凭处方或电子处方购置处方药后，药品零售谋划企业建设慢性病患者用药档案，接纳复印、扫描、照相等方法留存处方。处方信息已留存的慢性病患者，在统一药品零售连锁企业的连锁门店或者单体药店购置通用名和规格均相同的处方药，可不再出示原处方，连锁门店认真将患者信息与用药档案纪录信息核对一致后即可销售。
患者购置的处方药品种爆发转变时，应当提供新开具的处方。
慢性病患者处方留存购药制度不适用于特殊药品及国家有专门治理要求的药品。
第四十一条连锁门店、单体药店可以不凭处方开架销售进入凭证古板既是食物又是中药材的物质目录的定型包装中药材、中药饮片 ；药品零售谋划企业仅销售此类产品的可以不配备中药饮片斗柜等摆设设施。其他中药饮片和配方的中药饮片需凭处方调剂和销售。
第四十二条支持药品零售谋划企业与实体医疗机构、互联网医疗机构或者电子处方流转平台互联互通，实现处方系统与药店的配药无缝对接。勉励药品零售谋划企业遵照相关划定加入建设电子处方共享平台。
第四十三条药品零售连锁总部可以设立远程药事服务（审方）机构，通过切合划定的远程药事服务系统开展执业药师远程药事服务及远程审方营业，作为执业药师不在岗或者非事情时段的增补服务。
乡（镇）及以下农村地区连锁门店2025年12月31日前未配备执业药师的，可以配备依法经由资格认定的药师及以上药学手艺职员肩负执业药师职责，或由连锁企业总部执业药师通过远程药事服务平台开展药事服务及远程审方营业，并指导连锁门店药学手艺职员药事服务事情。过渡时代，已配备执业药师（含远程执业药师）的配备标准不得降低。
远程审方执业药师数目应当与企业连锁门店数目相匹配，门店数小于或者即是100家的，凭证5%的比例配备，但不得少于3人 ；凌驾100家的，每增添50家门店，应当至少增添1人（缺乏50家的按50家计）。
药品零售连锁企业新开展远程药事服务的，应当切合《药品零售连锁总部检查细则》要求，并向省药监局相关检查分局报告并提供响应资料。
第四十四条药品零售连锁企业开展远程药事服务（审方）的，应在药品零售连锁总部设置远程药事服务（审方）室，凭证执业药师数目设置适合远程药事服务（审方）系统高效运行的现代化办公装备，装置高清视频监控装备和执业药师考勤装备，并预留与药品监视治理部分羁系信息系统对接端口，实时监控纪录生涯时间不少于180天。
远程药事服务（审方）治理系统应通过网络与连锁门店的治理端口顺畅实时毗连，包管网络传输容量和速率知足连锁门店治理端口装备的正常运转以及远程审方、图像数据上传等功效。远程审方应包括处方挂号、处方审核、处方生涯、处方盘问和统计以及在线语音视频等功效。
远程药事服务（审方）室与连锁门店应设置高清摄像头、麦克风等音像收罗、传输的装备和软件，实现执业药师与消耗者之间远程实时相同功效。
药品零售连锁总部从事远程药事服务（审方）的执业药师不得兼职，事情时间应包管与所属门店营业时间同步。
连锁门店应设置与药品零售连锁总部药事服务（审方）系统相毗连的盘算机、处方拍摄和传输装备，应在盘算机系统中设置与总部远程审方治理软件的治理端口，并通过唯一的登录账号、密码举行登录。
第四十五条药品零售连锁企业开展远程审方营业时，药品零售连锁总部执业药师认真处方审核，连锁门店药学手艺职员推行处方复核职责，并凭证服务标准提供现场药事服务，确保公众用药清静、合理。
药品零售连锁企业与其控股连锁公司可以共用远程药事服务（审方），凭证本步伐划定配备执业药师和治理。
药品零售连锁总部及其门店应当使用统一远程药事服务系统或者平台，不得对其他药品零售谋划企业提供远程审方等药事服务。
第四十六条消耗者到连锁门店购置处方药或者配方中药饮片实验远程审方时，由连锁门店药学手艺职员将处方经电子扫描或照相后传输至总部远程药事服务（审方）室，总部执业药师应实时仔细审查连锁门店上传的待审处方的正当性、规范性和相宜性。审核通过的处方，经执业药师活体指纹确认并签注电子署名后发回连锁门店，经连锁门店药学手艺职员复核无误后方可调配销售 ；远程审方执业药师审核未通过的处方应注明缘故原由，连锁门店的治理端口应拒绝调配，并见告消耗者合理的缘故原由。
第四十七条远程药事服务（审方）系统必需做到先审核后销售，未经执业药师确认的，系统应实时提醒连锁门店并自动锁定该处方销售。
远程药事服务（审方）系统中处方挂号、处方审核、处方扫描件或照片等纪录及凭证应当至少生涯5年，并逐日备份有关数据。纸质处方也应按划定由连锁门店各自留存。
医疗用毒性药品、第二类精神药品不得接纳远程形式举行处方审核。依据国家相关执律例则的划定，实验实名制销售的品种（如含特殊药品复方制剂）在销售时，应挂号购置人姓名、身份证号码、联系方法等。
第四十八条开展远程药事服务（审方）的连锁企业总部应建设涵盖总部远程药事服务（审方）治理系统和连锁门店治理端口运行和毗连的相关事情制度。至少包括处方审核、生涯治理制度，远程药事服务（审方）执业药师岗位职责及考勤治理制度，处方审核权限设置划定，远程处方审核和药事服务操作规程，远程审方盘算机系统治理制度，断电、系统瘫痪等特殊情形下的应急预案等。
第四十九条具备条件的地区可以试点药品零售连锁企业开办24小时无人智慧药店，药品零售连锁总部执业药师可以通过高清视频系统和等比例显示装备远程开展药事服务，同时配备具备人机交互功效、能够实现消耗者自测用药指导及其他专业药事服务的机械人取代营业员，知足群众24小时购药需求。
第五十条支持药品零售谋划企业实验数字化、电子化谋划治理。药品零售谋划企业可以使用切合划定的自建系统或者第三方服务平台开展首营资料、磨练报告书、药品配送票单等电子化交流与治理。加盖切合执法划定的电子署名、电子印章的电子资料，与纸质资料具有一律效力。
第五十一条勉励药品零售谋划企业立异谋划模式，开展差别化谋划，生长“双通道”药店、专业药店、便当药店等多种谋划模式，支持药品零售谋划企业提供康健监测、康复咨询、慢病治理、代煎配送等延伸服务，知足公众康健需求。
第五十二条药品零售谋划企业可以凭证批准的谋划方法和谋划规模依法开展药品网络销售运动。
连锁门店通过互联网销售药品的，由连锁总部实验统筹治理�？梢杂闪诺杲幽�“网订店送”“网订店取”方法销售药品，也可以由药品零售连锁企业的配送中心集中治理药品贮存、发货、配送等营业，可是应当包管全历程切合药品贮存、运输和追溯要求。
第五十三条药品零售谋划企业委托贮存药品的，凭证变换客栈地点治理。在省内委托贮存药品的，受托方原则上不凌驾1家，药品零售连锁总部可以同时委托省外企业贮存、运输药品。
药品零售连锁总部因扩大谋划规模需要委托贮存部分药品的，配送中心（客栈）应切合《药品零售连锁总部检查细则》等划定要求。
自2024年1月1日起，新开办的药品零售连锁企业一连谋划满五年的，方可委托贮存药品。
第五十四条药品零售谋划企业需要委托贮存、运输药品的，应对受托方质量包管能力和危害治理能力举行评估，与其签署委托协议并监视其推行。
评估内容至少包括对朴直当资质，质量信誉和遵法从业行为，质量控制运动对接的可行性，盘算机系统对接的可行性，药品质量包管与质量控制能力，贮存园地、现代物流设施装备，冷链治理、贮存运输能力及质量治理系统文件，受托贮存运输药品的物流规模及产品特征等。
药品委托贮存运输协议应当约定委托时代双方各自应肩负的药品质量责任，内容至少包括委托相助限期及所涉药品规模，委托方对所委托药品的质量具有裁决权，受托方应当凭证双方约定以及相关质量文件对受托药品开展贮存、运输运动，质量治理电子数据交流方法、程序及治理，药品追溯码核注、核销及上传，委托方对受托方质量治理核查方法及内容，委托运输最长送达时限及中转暂存时限，自觉接受药品监视治理部分监视检查等。
第五十五条药品零售谋划企业委托省药监局宣布的切合条件的受托企业（药品第三方物流企业）贮存、运输药品的，可以简化对受托方质量包管能力和危害治理能力的评估事情及按期检查事情。
第五十六条药品零售谋划企业委托贮存、运输药品，委托方与受托方盘算机系统应当有用衔接，具备相关数据实时共享、委托方对受托药品实时控制并纪录药品谋划各环节和质量治理全历程的功效。受托方的盘算机系统应当切合药品谋划质量治理规范对药品收货验收、贮存养护、出库复核、运输配送、售后治理等历程治理要求。受托方肩负多方委托的，还应当确保各委托方的谋划数据和纪录真实、准确、完整、可追溯，确� ；ゲ蛔倘拧⒒煜�，包管各委托方的药品信息有用追溯。
第五十七条药品零售谋划企业委托贮存、运输药品，委托方应当对药品去向审核把关，避免药品丧失或流入不法渠道。委托方应当按期对受托方贮存、运输运动举行质量危害评估、质量治理系统评价及现场检查，形成检查报告留存备查。对开展质量评价以及现场核查发明的问题，委托方应当会同受托方配合制订刷新步伐，并监视落实。对不切合委托方质量系统要求或不接受委托方提出的刷新要求的，委托方应当实时终止委托关系。委托贮存、运输冷藏冷冻药品的，委托方还应当对受托方的仓储条件、运输工具、运输方法、历程温度控制和数据纪录等举行审核确认，确保冷藏冷冻药品贮存、运输历程一连切合相关药品贮藏条件的要求。
第五十八条受托方在接受药品零售谋划企业委托贮存、运输时，应当核对药品相关票据，确认与药品实物相符 ；发明泉源、去向不切合票据信息的药品以及涉嫌假药、劣药的情形，受托方应当拒绝收货或者发货，并连忙向所在地药品监视治理部分报告。受托方接受委托运输后，应当只管镌汰中转时间，将受托运输的药品尽快送达。
接受委托运输的受托方限于自身的运输能力所限，确需再次委托运输的（特殊治理的药品除外），应当事先征得委托方赞成，并对再次委托运输的承运方凭证药品谋划质量治理规范的要求举行审核 ；未经委托方赞成，接受委托运输的受托方不得私自再次开展委托运输。接受再次委托运输的承运方不得委托运输。
第五十九条委托贮存、运输药品的药品零售连锁总部应将受托企业的相关资质等资料提供应连锁门店，或向连锁门店开放盘算机治理系统响应功效。
向药品零售谋划企业销售药品又接受其委托贮存运输的药品第三方物流企业，可以不重复举行收货、验收、入库、上架、销售出库等操作。
第六十条委托贮存、运输药品的受托方不可执行委托协议或者不可继续从事贮存、运输药品营业的，药品零售谋划企业可以变换受托方肩负贮存、运输营业。
第六十一条委托贮存、运输历程中，委托双方中恣意一方对已识别的危害或发明可能保存影响药品质量的情形要实时排查和接纳有用步伐控制，并向对方转达，须要时启动药品召回或者追回程序。
第四章 监视治理
第六十二条各级认真药品零售谋划企业行政允许的部分，应当认真贯彻实验国家、省勉励药品零售连锁谋划和药品流通工业高质量生长的各项政策步伐，在药品零售谋划企业开办、收购、吞并、重组、加盟等需要治理药品谋划允许证核发、重新审查发证、变换等事项时，要简化审批手续，提高审批效率，依法依规快速审批。
第六十三条各级药品监视治理部分要增强对药品零售谋划企业的监视和指导，在催促企业落实主体责任、增强事中事后羁系的同时，对药品零售（连锁）行业生长历程中泛起的新业态、新模式实验“容纳审慎”羁系，增进企业康健生长。
第六十四条负有药品零售谋划企业监视治理职责的药品监视治理部分认真对企业跨统领区域设置的客栈、委托贮存运输药品的受托方的监视治理，客栈和受托方所在地响应药品监视治理部分认真协助一样平常羁系。双方药品监视治理部分应当增强信息相同，相互转达监视检查等情形，须要时可以开展团结检查。
第六十五条各级药品监视治理部分应当凭证药品治理执律例则规章等划定，对药品零售谋划企业实验允许检查、通例检查、专项检查、有因检查等监视检查。团结羁系事情现实，可接纳航行检查、延伸检查、交织检查、团结检查等方法，凭证药品质量危害和事情现实确定、增添监视检查频次，须要时对为药品谋划提供产品或者服务的上下游单位和小我私家举行延伸检查，有关单位和小我私家应当予以配合，不得拒绝和遮掩。
第六十六条对药品零售谋划企业的通例检查事项主要包括：
（一）企业名称、注册地点、客栈地点、企业法定代表人、主要认真人、质量认真人、执业药师、谋划方法、谋划规模、连锁门店组成等主要事项的执行和变换情形 ；
（二）企业谋划设施装备运行状态，仓储条件 ；企业委托贮存、配送药品和变换情形 ；
（三）企业质量治理系统运行情形及切合药品谋划质量治理规范情形 ；
（四）企业对上次各级药品监视治理部分监视检查效果的整改情形 ；
（五）药品零售连锁企业“七统一”治理情形 ；
（六）企业药品追溯系统运行及数据上报情形 ；
（七）执行药品治理执律例则规章和有关划定的情形。
第六十七条药品零售谋划企业违反药品治理执律例则规章等划定，有证据证实可能保存药品清静隐患的，药品监视治理部分应当凭证职责分工，依法接纳行政申饬、责任约谈、责令限期整改、责令暂停相关药品销售、责令召回药品等危害控制和行政处置惩罚步伐，并依法果真相关信息。
接纳暂停销售、暂停委托贮存配送、暂停远程药学服务等危害控制步伐后，药品清静隐患扫除的，经评估或复查切合要求时，药品监视治理部分应当实时扫除响应危害控制步伐并实时宣布效果。
第六十八条各级药品监视治理部分应当凭证相关划定，增强药品零售谋划企业信用羁系，开展信用危害分类治理，完善并执行失约行为认定、纪录、归集、共享、果真、惩戒和信用修复等机制。
第六十九条药品监视治理部分在监视检查历程中发明药品零售谋划企业保存涉嫌违反药品治理执律例则规章的行为，应当实时接纳步伐，凭证职责和权限依法查处 ；涉嫌犯法的移送公安机关处置惩罚。
第五章 附则
第七十条本步伐下列用语的寄义：
直营门店，是指药品零售连锁企业的药品零售不法人分支机构。
加盟门店，是指以签署谋划条约等方法加盟药品零售连锁企业，实验“七统一”治理的药品零售谋划企业。
单体药店，是指药品零售连锁企业以外的药品零售谋划企业。
第七十一条本步伐由四川省药品监视治理局认真诠释。
第七十二条本步伐自2024年1月1日起施行，有用期5年。此前关于药品零售谋划监视治理要求与本步伐划定纷歧致的，按本步伐执行。执法、规则、规章或者国家药品监视治理部分尚有划定的，从其划定。
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泉源：四川省药品监视治理局
