中国团队宣布新冠病毒疫苗动物实验研究效果
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医药网5月9日讯 记者从中国医学科学院新闻中心获悉，中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队、科兴控股生物手艺有限公司、中国科学院生物物理研究所王祥喜团队、浙江省疾控中心张严肃团队、中国食物药品检定研究院、中国疾病预防控制中心熏染病预防控制所等多家单位相助，在国际着名学术期刊《科学》上揭晓了新冠病毒疫苗动物实验效果。研究证实，新型冠状病毒灭活疫苗在恒河猴模子中清静有用，这是首个果真报道的新冠疫苗动物实验研究效果。
中国医学科学院医学实验动物研究所所长秦川、浙江省疾病预防控制中心微生物所研究员张严肃、科兴控股尹卫东、中国科学院生物物理研究所研究员王祥喜、中国食物药品检定研究院研究员李长贵和中国疾病预防控制中心熏染病预防控制所研究员卢金星为通讯作者�？菩丝毓筛咔俊⒅泄窖Э蒲г翰┦勘樟铡⒄憬〖部刂行牟┦棵┖Ｑ唷⒖菩丝毓赏趿铡⒅泄澄镆┢芳於ㄑ芯吭翰┦啃炜滴椭泄蒲г荷镂锢硌芯克┦垦蠲鲩寐畚牡呐浜系谝蛔髡�。
新冠病毒引起的COVID-19大盛行给人们带来了亘古未有的� ；�，对人类康健和生命造成重大的威胁，给全球经济带来了灾难性损失。迄今为止，尚无针对新冠病毒的有用抗病毒药物，因此迫切需要快速开发有用的新冠疫苗。研究者从11名熏染了新冠病毒的住院患者（包括5名ICU患者）的支气管肺泡灌洗液中，疏散出多个新冠病毒毒株，其中来自中国的5株，来自意大利的3株，来自瑞士、英国和西班牙的各1株。这11个毒株普遍散在漫衍于基于所有可用序列构建的系统发育树上，在一定水平上代表了正在盛行的病毒种群。
研究者选择CN2株用于疫苗制备，开发了一种纯化的灭活新冠病毒候选疫苗，并举行了中试生产。该疫苗在小鼠、大鼠和非人灵长类动物中均可诱导新冠病毒特异性中和抗体爆发。这些抗体能有用地中和所选的其他10株（CN1、CN3-CN5和OS1-OS6）具有代表性的新冠病毒毒株，批注它们对天下规模内普遍盛行的新冠病毒毒株都可能有潜在的中和能力。随后研究者在疫苗免疫后的恒河猴中，举行了攻毒实验以评价疫苗免疫原性和� ；ばЧ�。研究者在第0、7和14天给恒河猴接种差别剂量的疫苗，效果显示，第2周可以诱导出S卵白特异性的IgG和中和抗体，接种疫苗后第22天举行攻毒。效果显示，与比照组相比，疫苗免疫后的恒河猴肺部组织病理转变显著减小，病毒载量也显著下降。高剂量组的恒河猴熏染后的第7天，咽喉、肛门和肺部都未检测到病毒，也没有视察到抗体依赖的增强征象，以对新冠病毒攻毒提供完全的� ；�。研究者又通过视察临床指标和生化指数来验证该疫苗的清静性，发明所有接种疫苗的恒河猴均未发明发热和体重减轻征象，且食欲和精神状态都坚持正常。在血液和生化剖析方面，接种了疫苗的恒河猴的淋巴细胞亚群比例以及要害细胞因子与比照组相比均没有显著转变。在第29天对接种疫苗恒河猴的肺、心、脾、肝、肾和脑在内的种种器官组织的病理学评估批注，该疫苗也没有引起显著的病理学特征，以上效果批注，该疫苗在恒河猴中具有清静性。
基于上述研究效果，国家药品监视治理局已于4月13日批准该疫苗进入临床研究，Ⅰ期临床研究于4月16日在江苏省徐州市睢宁县正式启动，首批自愿者已经顺遂入组并完成首针疫苗接种。（记者 田雅婷）
