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中药材的第一个“质量品级标准”来了

浏览量:55 栏目:行业新闻 宣布时间:2018-11-19

医药网11月19日讯 规范中药材领域的多项标准,要来了

 
    中药材的第一个“质量品级标准”,来了
 
    11月15日,中国中药协会宣布了《西红花质量品级》整体标准(T/CATCM002-2018)。据悉,这是行业内第一个“质量品级标准”。
 
    中国中药协会中药质量与清静专委会主任委员、中国食物药品检定研究院中药民族药检定所马双成所长先容:《西红花质量品级》在《中国药典》2015年版的基础上,区别于古板以药材巨细、粗细、重量作为商品规格区分的药材品级指标,增添西红花特征性因素苦番红花素作为质量指标,并以西红花苷I及西红花苷Ⅱ的含量之和作为品级标准的划分依据,制订了《西红花质量品级》整体标准。
 
    中国中药协会会长、国家中医药治理局原副局长房书亭体现:2018年1月1日起施行的《中华人民共和国标准化法》,在国家标准、行业标准、地方标准、企业标准的基础上增添了整体标准,首次将整体标准纳入国家执法。
 
    这意味着《西红花质量品级》整体标准要在基于药典标准的基础上,高于药典标准。
 
    据悉,协会现已宣布了《保健类眼贴标准》、《白芍(亳白芍)产地加工手艺规范》、《无公害三七药材及饮片的农残与重金属及有害元素含量限量》等标准,尚有二十余项标准处于立项、编写等阶段。
 
    规范中药材领域的多项标准,要来了。
 
    查封扣押、暂停销售,中药领域的整治升级
 
    中医药行业已经生长上升为国家战略的配景下,与此同时,中药材的整治升级,也正在举行中。
 
    克日,山东省药品监视治理局宣布通告,有53批次的中药饮片质量抽检缺乏格,共涉及42家企业。 
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    据悉,相关部分对缺乏格产品已经接纳查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制步伐,依据相关执律例则对有关生产企业、被抽样单位已经或正在举行立案查处。
 
    阻止现在,河南,甘肃,广西,江西,黑龙江、安徽、四川、海南、江苏等多省宣布了有关中药饮片的重点专项整治计划,并且进入了重点整治期。
 
    现实上,对中药领域的整理和治理,早已在天下规模内铺开。
 
    11月9日,国家药监局宣布了中药饮片质量集中整治的相关图解,相关部分对将对中药饮片的生产环节、流通环节、缺乏格中药饮片以及不法生产谋划中的违法违规行为举行严肃查处。
 
    图解中,相关部分将增强对中药饮片生产环节的监视检查,重点查处中药材进厂把关不严,使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片。 
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    国家宣布多信号,增强中药质量的把控
 
    事实上,此前,国家就发出多个信号, 增强对中药质量的羁系和把控,增进中药质量的标准化建设。
 
    7月23日,国家药监局宣布了《中药材生产质量治理规范》(征求意见稿),要求对影响中药材质量的各环节举行尽可能的细化和明确划定,该规范是优质中药材生产和质量治理的基本要求,适用于中药材生产企业接纳莳植、养殖方法生产中药材的全历程治理。
 
    5月9日,央视《新闻直播间》对天下******的中药材集散地安徽亳州举行重点报道,曝光“掺假”中药材问题。中药材的质量规范问题,再一次引起社会上的普遍关注。
 
    4月26日,国家药监局局长焦红主持召开“中药饮片羁系事情座谈会”,会上,国家药监局局长焦红指出,中药饮片羁系一定涉及上下游工业,需要各方协同起劲,形成共推机制,通过增强中药饮片的治理,增进中药全工业链治理模式的建设和增强。
 
    药品羁系部分也要起劲谛听专家和业界建言,完善长效羁系机制,增进工业康健生长。


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