药品带量采购将试点 垄断药企直面攻击
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栏目：行业新闻
宣布时间：2018-09-14
医药网9月14日讯 9月13日上午，《逐日经济新闻》独家报道了《药品带量采购操作要领明确 将在北京等11个都会试点》。记者独家获悉，药品集中采购量将凭证试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%～70%设计。即60～70%的市场份额给中标企业，其他企业只能分享剩余的30%～40%份额。叠加近期“仿制药一致性评价时间节点将至，诸多药品恐被镌汰出局”的新闻，无疑将对现有的药品市场名堂形成重大攻击。
平地惊雷搅乱了医药板块的一池春水，化药板块逆市大跌，12日跌停的恩华药业13日继续下挫9.54%；恒瑞医药12日跌5.14%，13日再跌4.07%；广誉远跌停……
一位不肯签字的海内药企人士对《逐日经济新闻》记者体现，新政对现在市场占有率高的企业形成的压力较大，原本多年占有的市场份额可能直接遭到新入局者蚕食。
市场名堂可能被倾覆
“过了一致性评价的仿制药，就像自动进入了角斗场，要再举行一轮生死决战。”海内药企人士林满（假名）在加入了药品集中采购试点座谈会后心生感伤。他体现，加入竞价的是1家原研药企加上N家仿制药企，最终效果是价低者中标，享有60%到70%的市场。而落选者和现阶段未通过一致性评价的药企一起竞争剩余30%～40%的市场份额。
从我国药品销售情形来看，在所有通过一致性评价的仿制药中，一部分品种所对应的原研药正是现在中国医药市场销售额较高的产品。以富马酸替诺福韦二吡呋酯片为例，招商证券研报显示，2017年样本医院销售额为13221万元，其中外洋原研药占有了97%的市场份额，剩余3%市场份额由成都倍特占有。
凭证集中带量采购试点计划，原本占有公立医疗机构市场份额较小甚至完全不占有市场份额的药企，一旦竞价乐成，将把60%～70%的市场收入囊中。不过，也有药企人士指出，保存原研药大幅降价加入竞争的可能性。
除原研药企面临压力外，已往在某一领域占有优势的仿制药企也面临市场份额被蚕食的可能。例如，恩替卡韦疏散片现在已有两个药企通过仿制药一致性评价，划分是江西青峰与正大天晴。从2017年该药样本医药销售额来看，除原研药占比43%外，正大天晴以47%的占比领先，江西青峰占比5%。
一位不肯签字的药企人士对《逐日经济新闻》记者体现，新政之下，已往的药企市场份额可能爆发倾覆式改变。
这在此前上海试点带量采购时已经展现，例如，在2015年6月执行带量采购之前，上海市阿莫西林市场主要由联邦制药占有，其市场占比达87.6%。而实验带量采购后，瑞阳制药以最低价中标，获得了两个规格的所有份额。2016年以来，样本医院阿莫西林口服常释剂型的市场份额完全被瑞阳制药占有。
林满也体现，“这对那些在市场上占绝对垄断职位的产品是一种攻击，可能一夜之间市场份额就被侵占了。”
药品销售模式或迎巨变
新规之下，对应药品通过仿制药一致性评价的企业越少，相关企业就越有望占得先机。
《逐日经济新闻》记者梳剃头现，吉非替尼片（0.25g）等60多种药品现在仅有一家药企通过一致性评价或视同通过一致性评价。不过，参会药企透露，最终加入的药品是阻止10月中旬集中采购通告宣布前一日，在通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点的品种。在现在企业申报加速的情形下，后续还会有药企加入竞争，这种优势很可能被厥后者突破。
值得注重的是，采购周期为一年的划定让新政后中标的企业也不可一劳永逸。林满体现，重新采购时，会有更多通过一致性评价的仿制药加入进来，竞争将更强烈。
刺激的市场份额“争取战”下，怎样确保药品供应获得包管也十分要害。对此，前述不肯签字药企人士体现：“医保局给药企发函，明确要求企业要写明生产量。并且，相关条约中也会注明，不管什么缘故原由，（中标）药企不可包管供应或者质量泛起问题，将处分到企业不可遭受。最低限度是不可再加入招标采购。”
关于怎样包管中标药品进入医院后能够被使用，林满向记者体现，这也是座谈会上企业体贴的问题。好比阿托伐他汀钙片是降脂的，但医生在选择降脂药物时也可以不必它，而是使用没有进入集采的药物。对此，座谈会明确指出，若是是在统一治疗规模内，优先用集采的药品。这对医疗机构也会有审核，会随时举行约谈。
别的，带量采购将倒逼药企改变以往的销售模式。
招商证券研报指出，关于直销的生产企业，带量采购下，中标药品已经不需要再去公关医院和医生，销售团队也不需要养许多人。但若是裁作废售团队，万一明后年丢标，又需要重新组建销售团队。前述不肯签字药企人士对《逐日经济新闻》记者体现，销售团队大的药企生长模式一定要爆发转变，虽然也要包管一定的销售能力。
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